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医疗器械一类二类三类的区别是什么?

发布时间:2022-07-21 06:19:20 来源:环球体育登录平台 作者:环球体育网址hq

  第一类是低风险医疗器械。实施日常管理可以确保其安全性和有效性。如手术器械(刀、剪刀、钳子、镊子、钩子)、刮刀、医用X光片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

  第二类是中等风险医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。如:医用缝合针、血压计、温度计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、非吸收性缝线、避孕套等(四通道集成中频治疗仪为二级)

  第三类是高风险医疗器械,需要通过特殊措施对其进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入设备、血管支架、综合麻醉机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。